| SOP |
Název |
Platnost od |
| 1. |
Tvorba a formát standardních pracovních postupů |
1. 9. 2018 |
| 2. |
Ustavení, změny členů EK |
1. 9. 2018 |
| 3. |
Jednací řád |
1. 9. 2018 |
| 4. |
Projednávání změn protokolu prostřednictvím dodatků (amendmentů) |
1. 9. 2018 |
| 5. |
Administrativní zázemí EK, archivace |
1. 9. 2018 |
| 6. |
Dozor nad průběhem KH a hlášení nežádoucích příhod |
1. 9. 2018 |
| 7. |
Hlášení, komunikace EK s ostatními subjekty |
1. 9. 2018 |
| 8. |
Odvolání souhlasu EK a ukončení KH |
1. 9. 2018 |
| Příloha č. 1 |
Vzor zprávy o průběhu studie |
1. 9. 2018 |
| Příloha č. 2 |
Vzor stanoviska ke klinickému hodnocení |
1. 9. 2018 |
| Příloha č. 3 |
Vzor zápisu z jednání Etické komise |
1. 9. 2018 |
| Příloha č. 4 |
Vzor prohlášení člena etické komise |
1. 9. 2018 |
| Příloha č. 5 |
Seznam členů EK s uvedením jejich kvalifikace a závislosti na zřizovateli |
1. 9. 2018 |
| Příloha č. 6 |
Vzor prezenční listina |
1. 9. 2018 |
